L’étendue de notre expérience dans la conduite des dossiers de mise sur le marché, pour le monde entier, permet d’adapter les études aux spécificités du produit ainsi qu’aux éventuels pré-requis nationaux.
Etudes standard
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• Durée :
- Aiguë
- DMT jusqu’aux études de toxicité chroniques
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• Espèces :
Toutes espèces de rongeurs et non rongeurs requises par les lignes directrices internationales. Des données historiques sont disponibles pour les non-rongeurs et plusieurs souches de rongeurs
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• Voies d’ administration :
- Orale : gavage, gélule, mélange alimentaire, eau de boisson.
- Parentérale :
- Intravéneuse : bolus, injection lente, perfusion continue, cycles (chambre implantable)
-Autres : sous-cutanée, intradermique, intramusculaire, intra-péritonéale.
- Dermale : open, pansement semi-occlusif et occlusif, patchs and autres systèmes, avec ou sans rinçage, avec ou sans collerette. Chaque étude est adaptée spécifiquement au produit.
- Oculaire : comprend également la voie intra-vitréenne
- Intra-nasale
- Inhalation: in non-rodents
- Inhalation : chez les non-rongeurs
- Intra-vaginale
- Autres voies : d’autres voies très spécifiques ont été utilisée/développée au CIT dans différentes espèces. Nous consulter pour toute demande particulière.
Services spécifiques
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Nous offrons de nombreuses options, qui peuvent être incluses dans les études de routine ou faire l’objet d’études particulières, pour répondre à des besoins spécifiques.
- Immunotoxicologie : inhibition de la réponse humorale, cytométrie en flux (FACS) for immunophenotypage
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Neurotoxicologie: FOB, tests fonctionnels avec tests d’apprentissage et de mémorisation (labyrinthe en T multiples : 3T or 9T (labyrinthe aquatique de Cincinnati) and labyrinthe aquatique de Moris (bassin d’eau circulaire, pas de T) pour les rongeurs, tests d’apprentissage pour non-rongeurs)
- Large gamme de paramètres spécifiques de biochimie clinique (métabolisme osseux, lipides…) et de paramètres hormonaux (avec tests fonctionnels)
- Possibilité d’inclusion d’animaux sexuellement matures et étude des fonctions de la reproduction mâle et femelle
- Etudes sur animaux juvéniles
- Télémétrie externe pour les non-rongeurs
- Large gamme de paramètres d’investigation de l’os : radiographie, densitométrie osseuse (DXA, pQCT, microCT), biochimie clinique, histomorphometrie
- Génomique fonctionnelle (transcriptomique): un nombre très étendu de tissues peuvent être prélevés et analysés (PCR, Affymetrix micro-chips)
- Autres : notre Département de Pharmacologie couvre de nombreux domaines d’expertise et peut donc participer à la mise en place ou à l’inclusion de paramètre investigatifs spécifiques. Ceci peut être particulièrement utile pour les études non-rongeurs.
Services de support
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- Laboratoire et équipe spécifique, dédiés à la préparation des substances d’essais
- Dosage « on-line » des substances d’essai (les résultats sont obtenus avant l’administration aux animaux)
- Toxicocinétique et pharmacocinétique (produit marqué ou produit froid)
- Analyses statistiques
Nous vous invitons à nous contacter pour de plus amples informations sur nos services.
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