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Safety & Health Research Laboratories
Analyses pharmaceutiques et Etudes de stabilité

Le CIT réalise une large gamme d’études de stabilité et de stockage en conformité avec les lignes directrices ICH.

Nos domaines d'expertise scientifiques
  • Le développement de méthodes analytiques
  • La validation de méthodes
  • Les études de stabilité sur les principes actifs et formulations pharmaceutiques
  • Les études de stockage accélérées et de long-terme
  • Les contrôles de lots
  • La détermination de propriétés physico –chimiques.
  • Les études spécifiques sur des inhalateurs de type « Dry Powder » (DPIs) et « Metered-Dose » (MDIs) : Cascade Impactor, Next Generation Impactor (NGI).

CIT


Techniques et équipement

Le laboratoire est équipé d’un parc d’instruments modernes
et performants, incluant :

  • HPLC : couplé à UV/Vis, DAD, fluorescence, détection électrochimique
  • Système TLC automatique
  • Karl Fisher
  • Perte à la dessiccation
  • D’autres appareils sont utilisés régulièrement : LC-MS/MS : Applied Bio Systems ; trois machines API 2000 / API 4000 (triple/quadripôle), GC-MS: couplé avec ECD, FID et TSD, ou GC- MS Varian Saturn 2000
CIT equipement


Stokage
Nous avons à votre disposition un ensemble d’équipement nous permettant de réaliser tout type d’étude de stabilité dans des conditions de stockage optimales et fiables :
  • Enceintes climatiques conformes aux différentes conditions décrites dans les lignes directrices ICH
  • Enceinte de photo stabilité
  • Conditions spécifiques à la demande du client
  • Contrôle et enregistrement en continu des conditions climatiques par ordinateur
  • Générateur électrique de secours.

  Liste des services
CITToxicologie aigüe et in-vitro, Tolérance locale
CITMutagenèse
CITToxicologie générale
CITToxicologie de la reproduction
CITEtudes de cancérogenèse
CITPharmacologie de sécurité et générale
CITADME et Bioanalyse
CITBiologie clinique et Histopathologie
CITGénomique
CITEcotoxicologie
CITAnalyses pharmaceutiques et Etudes de stabilité
CITManagement de Projet et Affaires Règlementaires
 
Equipement et techniques


 
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