ADME
Le CIT offre un large panel d’études qui combinent des méthodes radiométriques (14C et 3H) aux techniques analytiques modernes telles que HPLC ou LC-MS/MS. Notre expérience permet d’adapter le design des études à la spécificité de chaque projet.
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• Types d'études :
- Pharmacocinétique plasma/sang
- Bilan d’excrétion, incluant le recueil de CO2 et de bile
- Distribution tissulaire
- Bio-disponibilité et bio-équivalence
- Dosages de métabolites
- Fixation in vitro aux protéines et aux éléments figurés du sang
- Génération d’échantillons biologiques in-vivo
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• Espèces :
Toutes espèces de rongeurs et non rongeurs requises des études non cliniques et cliniques (vétérinaires, petits animaux et volailles).
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• Item d'essai :
Produit radiomarqué (14C, 3H) ou « froid ».
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• Durée :
Administration unique ou réitérées.
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• Voies d’ administration :
- Standards : orale (gavage, gélule), intraveineuse (bolus à perfusion continue)
- Non standards : intramusculaire, sous-cutanée, topique (crème, patch, liquide), intra-nasale, intraoculaire, intra-rectale, intra-vaginale, inhalation, intra-vitréenne
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•Détermination des paramètres pharmacocinétiques/toxicocinétiques :
WinNonLin ur Kinetica.
BIOANALYSE ET CHIMIE ANALYTIQUE
Ce département réalise les Développement, transfert et validation de méthodes (conformément aux recommandations et lignes directrices internationales).
Nos services incluent la bioanalyse, le support analytique des études et la détermination de propriétés physico-chimiques. Les échantillons proviennent d’études internes ou externes (dans le cadre d’études multi-sites).
Le laboratoire est équipé avec du matériel des plus moderne et des logiciles validés.
- HPLC couplé avec UV/Vis, DAD, fluorescence, Indice de réfraction, détection électrochimique et radiochimique
- LC-MS/MS : Applied Bio Systems; trois API 2000 / API 4000 (triple quadripôle).
- GC : couplé avec ECD, ionisation de flamme et détection thermo-ionique spécifique.
- GC-MS : Varian Saturn 2000.
- EIA
- Compteur à Scintillation Liquide et Oxydiser.
- Logiciel EMPOWER pour l’acquisition et le traitement des données
- Chambres froides dédiées, sous alarme et sécurisée par un générateur électrique.

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• Bioanalyses
- Produit parent et métabolites
- Toutes les matrices biologiques (sérum, plasma, urine, fèces, salive, lait, tissus, etc.)
- Echantillons pré-cliniques et cliniques. Les analyses sont planifiées au plus près des phases in vivo des études
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• Support analytique des études
- Validation de la stabilité et de l’homogénéité de la préparation à administrer
- Contrôle des concentrations avant le début de traitement et en cours d’étude (les résultats sont obtenus avant l’administration de la préparation).
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